FDA 许可银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，American FDA 批文 Taltz（ixekizumab）外科手术之中重度斑点柱状银屑病病因。银屑病是一种自体强效指甲疾病。在有银屑病家族史的病因之中，这种疾病的发生频率更高，通常始自于 15 至 35 岁的人。最罕见形式的银屑病是斑点柱状银屑病，这种疾病病因会出现厚厚的红色指甲，有片柱状的银白色鳞屑。

「今天的批文为斑点柱状银屑病病因提供了另一种重要的外科手术选择，可以设法缓和疾病加剧的指甲冲动及头疼，」FDA 药物称赞与研究之中心药物称赞 III 办公室主任、医学博士 Beitz 称作。

Taltz 的活性成分是一种免疫反应（ixekizumab），它可以与一种能引发增生的蛋白（白介素-17A）相适应。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 必需可抑制在斑点柱状银屑病持续发展之中起作用的增生反应。Taltz 以利尿使用。该药物受限制于准备全身性外科手术（以口服或注射后通过血流的物质进行外科手术）、光疗（紫外光外科手术）或两者都有的病因。

Taltz 的有效性及有效性基于三项随机、双盲对照临床试验，将近有 3866 名准备进行全身性外科手术或光疗的斑点柱状银屑病病因。得出，Taltz 与双盲相比达到了更多的响应，根据指甲银屑病病因的程度、形式及致使度进行满分，Taltz 外科手术病因的指甲获得清除或几乎清除。

由于 Taltz 是一种影响免疫的药物，该药物的简介告知病因他们可能有更大的受到感染、过敏或自身免疫疾病不确定性。致使高血压及增生性肠病持续发展或每况愈下在 Taltz 的使用之中仅有报道。最罕见的副作用之外上呼吸道受到感染、注射部位反应及真菌受到感染。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市贩售。

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编辑： 冯志华