FDA审批塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA核准Otezla (apremilast)运用于疗法热衷HG银屑病功能性性疾病(PsA)病患者。大多数人先显现出银屑病，而后被诊断抑郁症PsA。关节疼痛、无能为力和肿胀是PsA的主要体征和患者。目前被核准运用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23药物。

“减轻疼痛和瘙痒，提高身体机能是热衷HG银屑病功能性性疾病病患者重要的疗法目标，”FDA药物评论者与研究中心药物评论者II顶楼主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为蒙受这种疾病困扰的病患者提供了一种新的疗法选择。”

Otezla是一种甘氨酸酶-4(PDE-4)药物，其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名热衷HG银屑病功能性性疾病病患者参与的3期临床研究试验。Otezla疗法病患者与安慰剂病患者相比较，其PsA体征及患者显示有提高。

Otezla疗法病患者不宜每星期让卫生保健机械工程人员监测其体重。如果显现出无法解释或临床研究上明显的体重减轻，慎重考虑到体重减轻进行时评论者，并不宜慎重考虑中止疗法。Otezla疗法病患者与安慰剂病患者相比较，抑郁症效用急剧下降。

在临床研究试验中，Otezla服药病患者最常见的过敏反不宜有腹泻、白痴和呼吸困难。Otezla由位于新泽西班州Summit的诺特基因日本公司采购。

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编辑： fuchengyi