礼来的IL-17A单抗Taltz用药非放射性轴向脊柱关节炎,III期临床试验大获成功

2022-02-28 01:28:09 来源:新乡 咨询医生

礼来宣布其IL-17A霉素Taltz(ixekizumab)使用未接受过疗法的非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)病症,在III期临床实验COAST-X中超过所有主要次要终点。根据该实验结果,该母公司计划来年在nr-axSpA疗法上拿到Taltz的管理核准。Lilly总裁Christi Shaw评论道:"COAST-X实验结果让我们很受鼓舞,这一结果很确实让Taltz成为第一个在美国获批使用疗法nr-axSpA的IL-17A霉素。"Taltz在16周和52就有通过显着有所改善nr-axSpA的体征和病因,从而超过了COAST-X的主要终点。Taltz还在两个时间点都超过了主要的次要目标,包括有所改善强直性脊柱炎疾病大型活动评分(ASDAS)和巴德强直性脊柱炎疾病大型活动(BASDAI),以及超过低疾病大型活动病症%(ASDAS _2.1)。礼来母公司问到,Taltz在COAST-X的安全性性与先前报道的后期学术研究"一致",没有检测到新的安全性问题。Taltz于2016年在美国拿到核准使用疗法中度至重度斑块螺旋状银屑病病症,于2018年获批了Taltz 的标签更新,使用疗法乳头区域的。原始记事:#axzz5lomhc6cL本文则有梅斯医学(MedSci)原创编译编订,登载需授权!
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