礼来年初其IL-17A单抗Taltz(ixekizumab)可用仍未做过病患的非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)患者,在III期临床试验COAST-X中所超过所有主要次要站起。根据该物理结果,该公司计划今年在nr-axSpA病患上获得Taltz的监管批准。Lilly总裁Christi Shaw书评道:"COAST-X试验结果让我们很受鼓舞,这一结果很可能让Taltz沦为第一个在美国获批可用病患nr-axSpA的IL-17A单抗。"Taltz在16周和52周时通过显着改善nr-axSpA的体征和疼痛,从而超过了COAST-X的主要站起。Taltz还在两个时间点都超过了主要的次要前提,包括改善强直性脊柱炎疾病户外活动低分(ASDAS)和巴斯强直性脊柱炎疾病户外活动(BASDAI),以及超过低疾病户外活动患者比例(ASDAS <2.1)。礼来公司表示,Taltz在COAST-X的可靠性与先前媒体报道的后期研究"一致",没有检测到属于自己人身安全缺陷。Taltz于2016年在美国获得批准可用病患中所度至重度黑斑状银屑病患者,于2018年获批了Taltz 的标签更新,可用病患乳头区域的。值得注意注解:#axzz5lomhc6cL本文系梅斯医学(MedSci)原创程序代码整理,转载需授权!
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