欧元区批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 年底 20 日报道，LEO 生物科技的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟同意使用化疗银屑病，这为那些患上中重度银屑病且为系统性化疗早先的病人透过了一种属于自己化疗法则。这是一种属于自己生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 蛋白为靶点的银屑病化疗药物。

通过与面部巨噬细胞上的这种特定蛋白相辅相成，Brodalumab 截断了斑块形成中几种促炎 IL-17 巨噬细胞因子的抗菌，与目前可用的所有其它以意志上皮细胞介质为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 透过了一种相异的功用选择性。

临床试验中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 化疗的病患者获得无论如何面部清理（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 化疗病患者的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完成 52 周化疗的病患者有不间断的「高水平」面部清理。

LEO 引述，与该药物相关的最类似不良反应是关节痛、鼻咽炎（喉咙与咽部上皮细胞）、头痛和上呼吸道染病。Kyntheum 的同意「对英国近 200 万银屑病病患者来说是一个最重要的里程碑，他们当中有四分之一的人将会或可能会发展成中重度表达方式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的政府部门面部科医生 Warren 称。

「尽管早先在化疗方面取得了成果，但仍有一些病患者不会降到他们所期望的无论如何、不间断的面部清理。Brodalumab 拥有相异的功用选择性，这代表了一种有意思的化疗选取，我看来这种化疗选取在痛风领域将受到欢迎。」

在欧盟获批之前，该药物已在新泽西州以 Siliq 为商品名获得同意，但在获批时有一项黑框发出，提醒该药物有自尽后果，还有一项受限制的药物中医师原计划。Valeant 拥有该药物在新泽西州的权利。在英国，有近 180 万人患上银屑病，其中 25% 的人可发展成中度或重度表达方式的银屑病。

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编辑： 冯志华