宾夕法尼亚州 FDA 批准优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，美国 FDA 拓展首肯优时比 Cimzia 的技术的发展适用范围，允诺该类固醇主要用途化疗适合全身化疗或光疗的中重度黑褐色形如银屑病病患者。这款抗炎类固醇已在市场上主要用途类风湿关节炎、持续持续性银屑病持续性关节炎、强直持续性脊椎炎和中轴型脊柱炎化疗。

这次的拓展首肯使 Cimzia（赛妥珠单抗）成为首个主要用途该适应证的无需分不开的聚乙醇化抗 TNF 化疗方案，也使得优时比进入免疫皮肤病学领域，这家比利时制药公司指显露，在此之前该领域仍有未满足的需求量。

这款类固醇页面的拓展基于一项 3 期诊断开发项目的阳持续性数据，该项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验组成，共招募了逾 1000 名病患者，其中近三分之一的病患者之前用过生物类固醇。在所有三项结果表明，该类固醇与双盲相比，其所有试验剂量对全部主要及合并主要起点显示显露数据分析上显着的强化，据该公司所称，诊断受益可以保持到第 48 周。

优时比免疫学副总裁 Caeymaex 所称：「Cimzia 获批主要用途银屑病及其最近有关其主要用途产后及哺乳期慢持续性炎症疾持续性页面的更新，原则上是重要的化疗进展。」银屑病在在世界上适用范围内不良影响了近 3% 的年轻人，大约有 1.25 亿人。

美国发展中国家银屑病基金但会研究及诊断事务高阶副总裁 Siegel 所称：「由于银屑病的独特物理持续性质，皮肤科护理人员有前提多的化疗选取为病患者找到正确的化疗方法是至关重要的。当新的银屑病化疗类固醇港交所的时候但会是一个非常美好的日子，因为皮肤科护理人员与病患者原则上有了希望，这可能是对他们有用的化疗类固醇。」

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编辑： 冯志华